Challenge Dream 40D-SU AUTO 全自動切向流過濾系統

Challenge Dream 40D-SU AUTO 全自動切向流過濾系統 : 產品特色

• 製程開發到量產，全自動 TFF 解決方案
  Dream AUTO 系列支援實驗室研發、製程開發、中試放大至商業化生產需求，最高可處理 2000 L料液。作為絕佳的外泌體量產生產設備，完美對應全自動外泌體量產與連續式外泌體生產，亦廣泛適用於生物製藥、細胞治療及基因治療等應用。適用於生物製藥、細胞治療、外泌體及基因治療等應用。
• 製程參數可線性放大
  Dream AUTO 為符合 GMP 等級切向流過濾裝置，可提供穩定且一致的操作條件，使研發階段建立的製程參數能順利轉移至量產規模，降低放大風險並提升開發效率。
• 精準控制，提升製程一致性
  透過自動化壓力、流量與 TMP 控制，可穩定執行濃縮 、滲濾、緩衝液置換及微濾等操作，有效降低人為誤差並提升批次一致性。
• 符合 FDA 21 CFR Part 11 的電子化資料管理
  搭載 Challenge Navigator 智慧控制軟體，提供電子紀錄、Audit Trail 及使用者權限管理功能，符合 FDA 21 CFR Part 11 規範，確保資料完整性與製程可追溯性。
• Single-Use 一次性流路設計
  SU 機種採用一次性流路設計，可減少清潔驗證程序與設備停機時間，同時降低交叉污染風險，適用於 GMP環境及多產品共線生產。

Challenge Dream 40D-SU AUTO 全自動切向流過濾系統國際認證

• 歐盟CE安全認證
• IP 33

Challenge Dream 40D-SU AUTO 全自動切向流過濾系統 :產品應用

• 適用製品：抗體 (Ab)、疫苗、基因藥物、病毒載體（Viral Vector）、Plasmid DNA、外泌體（Exosome）、血液製品、抗生素、生化製品、中草藥萃取物等。
• 適用製程：收穫（Harvest）、澄清（Clarification）、分離純化、濃縮、透析/滲濾、緩衝液置換、微濾。
• 典型應用案例：
  • 菌體收集/ 細胞收穫（Harvest）與濃縮
  • 細胞培養液及裂解液澄清處理
  • 蛋白質濃縮、純化與換液（BufferExchange）
  • 質體（PlasmidDNA）純化與濃縮
  • 病毒、病毒樣顆粒（VLP）及病毒載體（Vector）濃縮
  • 膠乳與奈米顆粒分餾及洗濾（Diafiltration）
  • 脂質體（Liposome）沖洗與濃縮
  • 血液製品脫醇、濃縮與金屬離子去除
  • 緩衝液、動物細胞培養基、生物樣品、抗生素原料藥、中草藥之除熱原（Depyrogenation）

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